北京市日前試點啟動首批26個創(chuàng)新藥械臨床應(yīng)用示范推廣中心建設(shè)，打造系統(tǒng)的創(chuàng)新藥械示范推廣體系、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。試點醫(yī)院將開展相關(guān)專業(yè)新批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥械的臨床應(yīng)用及規(guī)范制定。

北京協(xié)和醫(yī)院、北大人民醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院等18家醫(yī)院的內(nèi)分泌、腫瘤、醫(yī)學(xué)檢驗等11個專業(yè)將設(shè)立26個試點中心。各中心應(yīng)組建專業(yè)臨床應(yīng)用團(tuán)隊，制定完善臨床應(yīng)用管理制度、操作規(guī)范和數(shù)據(jù)收集標(biāo)準(zhǔn)；開展相關(guān)專業(yè)新批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥械臨床應(yīng)用，設(shè)計并執(zhí)行高質(zhì)量上市后評價研究，系統(tǒng)收集并分析產(chǎn)品在真實醫(yī)療環(huán)境中的有效性、安全性、便利性、經(jīng)濟(jì)性、患者依從性等數(shù)據(jù)，并形成評價報告。

對于經(jīng)過成本效果評價，確認(rèn)具有良好臨床應(yīng)用價值的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品，各中心應(yīng)推動制定專家共識、標(biāo)準(zhǔn)、指南、規(guī)范等，組織開展培訓(xùn)，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員對創(chuàng)新藥械的認(rèn)知度和接受度，推動創(chuàng)新藥械廣泛應(yīng)用。此外，各中心應(yīng)加強(qiáng)與企業(yè)合作，為企業(yè)提供臨床應(yīng)用反饋和產(chǎn)品改進(jìn)建議，促進(jìn)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品的持續(xù)優(yōu)化、迭代升級。

市衛(wèi)健委將組織各中心依托建設(shè)醫(yī)院建立統(tǒng)籌協(xié)調(diào)機(jī)制，主動與藥監(jiān)部門建立創(chuàng)新藥械信息對接機(jī)制，確保及時獲取創(chuàng)新藥械上市信息，并根據(jù)各方需求組織供需對接。（記者 孫樂琪）